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Inas® 100

MDI(计量吸入器)、雾化器和DPI喷雾量实时粒度和颗粒定量测定

    测量范围0.2-40μm(在一台设备中可以选择3个测量范围)
    极高的时间分辨粒径和低至10 ms的粒径测定
    浓度范围高达107颗粒/立方厘米
    在几秒钟内即可表征一次喷雾
    快速确定尺寸分布和浓度
    客户可以独立进行校准、清洁和更换灯泡
    功能丰富、实用且用户友好的软件
    低维护
    操作简单
    功能可靠
    减少您的运营费用

Description

Inas®是世界上唯一可以可靠、可重复地确定吸入器单喷雾脉冲粒径和颗粒数量的系统,其时间分辨率为10毫秒,最高测量浓度可达107颗粒/立方厘米。

本系统基于welas®数字白光气溶胶光谱仪计数测量方法,因此可确保非常好的粒度分辨率和非常好的粒度分类精度(ISO 21501-1)。

Inas®100配备welas®2070传感器和一个稀释装置,可以在高达100 l / min的可变吸入流量下运行。使用质量流量(MDI和雾化器的测量)设置体积流量。

通过压差控制的动态吸力(DPI的测量),可使用临界喷嘴控制吸力。为此,我们使用成熟的Copley呼吸模拟器(带有Copley抽吸泵HCP 5的TPK 2000)。在药物研究中,这是与级联撞击器(例如NGI)结合使用的传统方法。

根据药典规定,“喉管”装置被用作气雾剂入口。此装置喉咙中颗粒的分离。将吸入器(DPI)插入喉管中,然后自动执行测量。 在喉管和气溶胶光谱仪之间Copley预分离器。这样可以分离出大颗粒(> 50μm),这些大颗粒充当活性物质的载体。在HCP5 Copley抽吸泵之前连接Copley TDK 2000,以模拟不同的呼吸状况。

此外,Inas®100系统配有功能强大的处理器,可以在0.2-40 µm范围内测量过程中确定浓度和其他分布参数(例如Sauter直径)。

用于确定粒度分布的测量数据评估必须基于明确、数学上可再现的算法。本系统可以显示多个喷雾爆发并在图形中进行比较。

Inas®100的结构示意图如图1所示:

图1:Inas®100的结构示意图

图表1 *:使用Inas®测得的时间浓度以及单个MDI喷雾爆发(Respimat®Soft Inhaler,勃林格殷格翰)质量浓度X50和X 90值,时间单位为100毫秒。

与串级冲击器相比,使用Inas®100可以在几秒钟内完成测量,并且可以立即以低至10 ms的分辨率进行评估(请参见图1)。与激光衍射仪相比,Inas®100还可以以最高的精度测量气溶胶和最小颗粒的浓度。

粒径测定与其他测量方法的良好一致性已经由位于基尔(德国)的克里斯蒂安·阿尔布雷希特大学药学院确定。图2显示使用Inas®100测量的尺寸分布以及使用级联冲击器(NGI)和激光衍射仪测量的尺寸分布。

图2 *:使用Pari LC Plus(德国Pari GmbH)雾化纳米悬浮液比较NGI撞击器(MSP Corp.,美国,Helos激光衍射仪(Sympatec GmbH,德国)和Inas®光散射光谱仪(Palas®GmbH,德国)测得的质量相关总和分布。

基于Inas®100的这些特殊功能,我们可以经济、可重复且可信地进行吸入器质量保证或开发各种活性物质喷雾系统。

在数分钟内,可以确定不同温度下的吸入器MDI、DPI和雾化粒径和数量,例如,夏季或冬季汽车内存放环境与室温相比。

[*来源: “Entwicklung von Aufgabesystemen zur Charakterisierung pharmazeutischer Aerosole mit einem optischen Partikelzähler” (translation: “

“开发具有光学粒子计数器功能的药物气溶胶特征采样系统”,Maren Kuhli,数学和自然科学学院博士论文,德国基尔克里斯蒂安·阿尔布雷希特大学]

Datasheet

接口

USB

测量范围(尺寸)

0.2-40 µm(3个测量范围)

尺寸通道

最高128(64 /衰减)

测量原理

光学光散射

测量范围(浓度范围)

0 – 1•107颗粒/立方厘米

体积流量

15升/分钟(雾化器),30升/分钟(MDI),可变流速,最高可达100升/分钟(DPI),根据欧洲药典进行压差控制

数据采集

20 MHz处理器,256个原始数据通道,数字

光源

氙弧灯35瓦

用户界面

笔记本电脑或个人电脑

外型尺寸

顶部:600•260•170毫米,台式机壳:190•450•370毫米

支持选项

直接远程访问,Palas®Web服务器服务

重量

大约 25公斤

Benefits

    测量范围0.2-40μm(在一台设备中可以选择3个测量范围)
    极高的时间分辨粒径和低至10 ms的粒径测定
    浓度范围高达107颗粒/立方厘米
    在几秒钟内即可表征一次喷雾
    快速确定尺寸分布和浓度
    客户可以独立进行校准、清洁和更换灯泡
    功能丰富、实用且用户友好的软件
    低维护
    操作简单
    功能可靠
    减少您的运营费用

Applications

    喷雾和喷雾嘴表征分析
    根据欧洲药典以15 升/分钟,30升/分钟或可变流速表征吸入气雾剂
    根据欧洲药典对吸入气溶胶进行表征,通过压差控制流速高达100升/分钟的可变流量
    MDI、雾化器和PDI测量